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康华生物以科学为向导,严格把控产品品质

来源:it资讯网 作者:小变 人气: 发布时间:2020-03-23 17:11
摘要:近年来,我国在医疗保健方面取得了突飞猛进的发展,对社会发展产生了积极的影响,康华生物积极参与其中,秉承创新要坚持实践出真知的理念,在不断的实践中克服路上的难题,自投产以来把创新精神当做核心竞争力,积极创新生产工艺、攻克技术难关,走向了高质

  近年来,我国在医疗保健方面取得了突飞猛进的发展,对社会发展产生了积极的影响,康华生物积极参与其中,秉承创新要坚持实践出真知的理念,在不断的实践中克服路上的难题,自投产以来把创新精神当做核心竞争力,积极创新生产工艺、攻克技术难关,走向了高质量发展道路。

  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》(2016年修订)等法律法规的要求,康华生物建立《药品运输、防护管理制度》等制度,委托如国药集团医药物流有限公司等具备《药品经营许可证》、《道路运输经营许可证》等资质的大型物流企业进行疫苗产品的冷链运输。

  康华生物及康华生物所委托的第三方物流运输企业资质符合《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规的要求;康华生物对所委托的第三方物流运输企业执行《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规的能力、运输车辆及人员的相关信息进行严格审查,选取符合要求的企业进行委托运输;康华生物与符合要求的第三方物流运输企业签订冷链运输协议,明确双方责任、义务,接受康华生物委托的第三方物流运输企业书面承诺随时接受康华生物与食品药品监督管理部门的检查。康华生物对委托的第三方物流运输企业按照食品药品监督管理部门进行备案。

  康华生物建立有《成品出库制度》、《不合格品管理制度》等控制制度,康华生物对因有效期接近6个月进而无法销售的疫苗产品,列为不合格品管理,登记不合格品台账,并进行安全隔离,不得上市销售及使用,待疫苗产品有效期届满后委托聘请具备《危险废物经营许可证》的第三方废物处置康华生物对不合格疫苗进行销毁报废处理,以防止不合格成品流入市场。

  据报道,康华生物不存在因产品质量问题由客户退回或康华生物主动召回的情况,成都市食品药品监督管理局已对康华生物出具《康华生物制品股份有限康华生物不存在违法违规情况的说明》。

  康华生物将世界领先的药物和产品注入国内市场,持续优化相关产品计划,始终坚持以科学为导向,在企业成长的关键节点发挥巨大作用,可以说,康华生物见证了生物疫苗的兴起与发展,收获了许多站在时代前沿的创新技术与创新成果,正在创造着新的经济增长。

责任编辑:小变
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